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首个国产PD-1单抗申请上市恒瑞医药

罕见血管炎新药Nucala强生Darzalex

健康元股市抽血宜华健康出售爱奥乐

共计26条简讯

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12日从北京市发展改革委获悉，《北京市“十三五”期间深化医药卫生体制改革实施方案》已经发布，到年，北京将率先建立比较完善的基本医疗卫生制度，实现发展方式由以治病为中心向以健康为中心转变。（北京市发展改革委）

12日，上海市卫计委发布关于《上海市加强药品使用信息系统规范管理规定》的政策解读。管理规定要求对涉药信息系统统计岗位配置视频监控，监控数据至少保存一个月备查。（上海市卫计委）

12日，广东卫计委发布《广东省卫生计生委办公室关于建立全省医疗机构重点药品监控制度的通知》。《通知》明确建立完善重点药品监控机制，规定各医疗机构科学遴选编制重点药品监控目录。（广东省卫计委）

从广西壮族自治区卫生计生委了解到，近日《广西壮族自治区家庭医生签约服务包及收付费的指导意见（试行）》已出台，明确家庭医生签约服务包内容及收付费标准，基础服务包收费标准暂定为15元／人／年。（广西壮族自治区卫计委）

近日，雀巢宣布同意以23亿美元现金收购美国知名天然膳食补充剂公司AtriumInnovations。报告显示，全球保健品市场预计到年将达到亿美元。（新康界）

宜华健康发布公告称，拟以3亿元将持有的爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司%股权转让给芜湖九九股权投资合伙企业。（新浪医药新闻）

上市刚一年的步长制药近日跌破了55.88元发行价，截至12月12日收盘报51.80元，市值比去年11月29日最高创下的.9亿元，蒸发了.6亿元。（中国经济网）

健康元被指股市抽血。健康元此前29亿元定增无疾而终，转而在近期提出20亿元的配股募资方案。据悉，健康元的货币资金高达85.28亿元，在资金如此宽裕的情况下坚持配股融资，引起证监会的问询。（中国经济网）

日前，数字健康科技初创企业Biolinq公司宣布完成A轮0万美元融资，致力于临床开发糖尿病血糖连续监测皮肤贴片传感器，摆脱指尖针刺测血糖等传统方法的不足。（创鉴汇）

13日，美国FDA宣布批准葛兰素史克的Nucala扩大应用范围，用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎的成年患者。EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病，可导致血管炎。（药明康德）

13日，恒瑞医药公告称，恒瑞医药及子公司上海恒瑞、江苏盛迪、成都盛迪近日收到CFDA核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》，并将于近期开展药物SHR及片、SHR及片、海曲泊帕乙醇胺片、SHR-注射液的I期临床试验。（新浪医药新闻）

强生下属杨森公司的药物Darzalex一线治疗骨髓瘤大获胜利。数据显示，Darzalex联合武田制药的Velcade、美法仑和泼尼松，在新诊断的骨髓瘤患者中降低了50％的疾病进展或死亡风险。（新浪医药新闻）

拜耳与合作伙伴强生近日联合宣布，双方已向美国FDA提交了口服抗凝血剂Xarelto的一份补充新药申请。该申请寻求FDA批准利伐沙班联合低剂量阿司匹林，用于冠状动脉或外周动脉疾病患者。（新浪医药新闻）

艾伯维与基因泰克公司公布了关键3期临床试验MURANO的结果。试验显示Venclexta＋Rituxan相比苯达莫司汀＋Rituxan显著降低复发性或难治性慢性淋巴性白血病患者的无疾病进展或死亡风险83%。（药明康德）

基因泰克在美国血液病学会年会上公布了有关其治疗血友病新药Hemlibra的最新数据。数据显示，与以前的预防或BPA疗法相比，很多患者在使用Hemlibra治疗后未见出血事件。（药明康德）

近日，Omeros公司宣布FDA在审查了药物OMIDRIA儿科临床试验的有效性和安全性数据之后，批准了该药物的补充性新药申请，同意将OMIDRIA的适应症扩大至应用于儿科患者。（新浪医药新闻）

11日，百济神州发布了其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂zanubrutinib与在研抗PD-1抗体tislelizumab联合用于B细胞恶性肿瘤患者的临床试验数据。数据表明，联合用药在患者中具有可控的毒性特征和抗肿瘤活性。（药渡）

11日，Mustang公司CAR-T免疫疗法MB-临床1期研究获得积极结果：该疗法在用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤和急性髓细胞白血病患者治疗中均达到了疾病的完全缓解，安全性和耐受性表现良好。（新浪医药新闻）

数据显示，年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药市场规模达到.1亿元，其中蛋白酶抑制剂类销售额达为66.3亿元，同比增长15.59%，在抗肿瘤化学药格局中排名第四位。（米内网）

高德美向员工通知，公司将重新建立在中国的架构以便能够更加专注，确保在战略品牌有效的投入充足的资源。基于这种考虑，公司决定剥离处方药及非处方药业务。（医药代表）

研究者们最近的一项实验结果显示，免疫检查点抑制剂在治疗供体干细胞移植手术后血液癌症复发的患者取得了不错的效果。（生物谷）

亨廷顿氏舞蹈症是四大常见的神经退行性疾病之一。研究人员在研究中发现，亨廷顿氏舞蹈症与脑尿素水平和代谢过程直接相关。（生物探索）

来自于Scripps研究所、加州大学圣地亚哥分校的研究团队发现一种关键蛋白Runx3，负责编程杀手T细胞，促使其转移至肿瘤、感染部位。（生物探索）

发表在Science杂志上的论文证实，人类白细胞抗原基因越多样、变异越多的癌症患者能够更好的响应免疫疗法。（生物探索）

研究发现，将抗体样RNA纳米粒子嵌附到微囊泡中能够特异性地递送有效的RNA疗法到癌细胞中。研究有望促进siRNA、microRNA和其他RNA干扰技术用于抗癌药物的开发。（生物探索）

编辑：Acroypc

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